Debaty sejmoweII Kadencja

Odpowiedź na interpelację w sprawie protestu przeciwko propozycji ministra zdrowia dotyczącej wpisania środków antykoncepcyjnych na listę leków refundowanych

   Szanowny Panie Marszałku! W związku z interpelacją Pana Andrzeja Mańki, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 18 maja 2005 roku (SPS-0202-10029/05), dotyczącą protestu przeciw propozycji wpisania środków antykoncepcyjnych na wykaz leków refundowanych, uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.    Regulacje prawne w zakresie dostępu ludności do świadczeń opieki zdrowotnej zawarte są w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135). Zgodnie z art. 15 ust. 2 przedmiotowej ustawy świadczeniobiorcy zapewnia się i finansuje ze środków publicznych, na zasadach i w zakresie określonym w ustawie, m.in. podstawową opiekę zdrowotną, zaopatrzenie w produkty lecznicze, wyroby medyczne i środki pomocnicze. Systemem refundacji są objęte leki znajdujące się w wykazie leków podstawowych i uzupełniających oraz w wykazie chorób przewlekłych. Wypełniając delegacje ustawowe art. 36 i art. 37 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej, wymienione wykazy w drodze rozporządzeń określa minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Lekarskiej i Naczelnej Rady Aptekarskiej, uwzględniając w szczególności konieczność zapewnienia ochrony zdrowia społeczeństwa, dostępność do leków, bezpieczeństwo ich stosowania oraz możliwości płatnicze podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych.    Opracowany i przyjęty przez Radę Ministrów projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych z środków publicznych oraz ustawy o cenach ma za zadanie uregulować podstawowe problemy ujawnione w trakcie pierwszego okresu funkcjonowania ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.    Zmiany dotyczą m.in. umieszczenia na wykazie leków refundowanych produktów leczniczych o działaniu antykoncepcyjnym. Dokonano tego poprzez zmianę definicji leku uzupełniającego, zawartej w art. 5 ust. 2, poszerzając ją o produkty lecznicze o działaniu antykoncepcyjnym. Wprowadzenie do grupy leków uzupełniających produktów leczniczych antykoncepcyjnych stanowi powrót do przedłożenia rządowego ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych i ma na celu zapewnienie szerszego dostępu do tej grupy produktów leczniczych.    Odnosząc się do pytań, uprzejmie informuję:    Produkty lecznicze o działaniu antykoncepcyjnym zostały zaliczone do leków na podstawie przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126 z późn. zm.), która weszła w życie z dniem 1 października 2002 roku. Zgodnie z zapisem art. 2 ust. 32 przedmiotowej ustawy produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana człowiekowi lub zwierzęciu w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia czy modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu ludzkiego lub zwierzęcego. W powyższej definicji produktu leczniczego mieszczą się produkty antykoncepcyjne i z tego względu możliwe jest objęcie systemem dofinansowania ze środków publicznych również produktów leczniczych, których zarejestrowanym wskazaniem jest zapobieganie ciąży. Objęcie refundacją produktów leczniczych antykoncepcyjnych umożliwi wyżej wspomniana zmiana definicji leku uzupełniającego o produkty lecznicze o działaniu antykoncepcyjnym.    Odnośnie pytania dotyczącego rozwoju społeczeństwa oraz zdrowia Polek pragnę zauważyć, że ostateczną decyzję o zastosowaniu produktów leczniczych antykoncepcyjnych podejmuje pacjentka. Obowiązkiem lekarza, przed zastosowaniem preparatu o działaniu antykoncepcyjnym, jest poinformowanie pacjentki o możliwości wystąpienia działań niepożądanych oraz przeprowadzenie odpowiednich badań pacjentek, u których stwierdzono ryzyko związane ze stosowaniem tych preparatów, oraz zalecanie pacjentkom odpowiedniego zachowania prozdrowotnego.    Z poważaniem    Podsekretarz stanu    Janusz Opolski    Warszawa, dnia 15 czerwca 2005 r.